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“十二五”末药品食品监管将全国联网
   继去年9月与即刻搜索合作建立专业药品信息查询后,昨日(2月21日),国家食药监局进一步提出,将在全国范围内实现所有药品食品的全程电子监管。

  记者从当天国家食药监局正式对外发布的《进一步加强食品药品监管信息化建设指导意见》(以下简称《意见》)中获悉,到“十二五”期末,我国将建成覆盖各级食品药品监管部门的统一信息网络和国家、省两级数据中心,并建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、公共服务、决策支持和内部管理六大业务平台。

  《意见》要求,在接下来的电子信息化推广建设过程中,必须加强关键业务平台和应用系统建设、加快信息化标准规范体系建设、加快建设食品药品监管数据中心、加强信息化基础设施和安全保障体系建设、强化公共服务体系建设和加强信息化工作绩效考评等六项重点工作,相关部门必须尽快确定具体时间进度要求和相应的保障措施。

  药品安全问题是促使上述《意见》出台的一大诱因之一。卓创资讯医药行业分析师赵镇对记者表示,以药品为例,其产业链很长,从原料开始,研发、临床、生产、存储、运输、销售,乃至较后的使用都不能出问题。以往的人力监管肯定会有疏漏的地方,信息化的开展肯定会提高安全性,有望在一定程度上减少药品安全“黑天鹅”事件的重反复生。

  业内人士认为,铺开信息化之后,相关数据的采集、归纳要容易得多,也有效得多,有利于相关药企展开专门针对行业的分析及对市场的有效判断。对于生产企业来说,可能偏重于普药的,即着力于第三终端的医药相关企业会受到更多的压力。赵镇表示,这会对中药、民族药企业产生一些影响。因为这些药品自身的特性,标准化一直做得差一些,信息化监管的一个前提就是要标准化。他认为,中药有两个方向:一是向西药方向发展,就是弄清楚药物的成分、功效,而这对现代化的中药企业如天士力等是个利好;二是研究中国传统中药理论,这方面的发展比较慢,也相对难些。

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